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化妝品注冊備案管理規定!


時間:2021-03-05

     繼昨日發布《化妝品注冊備案資料管理規定》及《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》作為《化妝品注冊備案管理辦法》的配套執行規范后,今日(3月5日),國家藥監局又發布了關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年 第35號)(下稱公告)。

     自202151日起,化妝品注冊人、備案人、境內責任人,應當通過新注冊備案平臺申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案。而原注冊備案平臺不再接收注冊申請或備案。不過,此前已在原平臺提交并受理,但尚未作出審批決定的特殊化妝品注冊申請,繼續在原注冊備案平臺開展審評審批。

此外,關于原平臺已注冊和備案的產品,則要求注冊人、備案人在2022年5月1日前,通過新注冊備案平臺提交產品執行的標準和產品標簽樣稿、填報國產普通化妝品的產品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片。

     全國一體化在線政務服務平臺國家藥監局網上辦事大廳網址鏈接(https://zwfw.nmpa.gov.cn)目前已啟用,為企業提供11項化妝品相關服務事項,包括國產化妝品行政許可、化妝品新原料行政許可、進口特殊用途化妝品行政許可、進口非特殊化妝品備案等。據悉,4月1日起,境內的化妝品注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業將可通過該平臺辦理用戶賬號。

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當前,化妝品持證生產企業數量達5400余家,各類化妝品注冊備案主體8.7萬余個,有效注冊備案產品數量近160余萬件。也就是說,5月1日起,這8.7余萬個主體需在新平臺注冊賬號并提交資料,而160余萬件已注冊備案的化妝品則需要在2022年5月1日前補充提交各項資料(產品執行的標準和產品標簽樣稿、填報國產普通化妝品的產品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片等)。




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